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辰驰MXD-02A 密封测试仪助力医疗器械企业筑牢包装合规防线

日期:2025-12-23 17:36
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摘要:在一次性使用无菌医疗器械领域,包装密封完整性是保障产品无菌屏障、满足市场准入的核心要求,直接关联企业质量体系合规与品牌公信力。不少医疗器械制造商曾受困于传统检测模式:手动水检法效率偏低,难以匹配产能提升需求;结果依赖人员主观判断,一致性不足;测试数据缺乏有效记录与追溯,无法应对国内外严格的质量审计,成为流程优化的突出瓶颈。

在一次性使用无菌医疗器械领域,包装密封完整性是保障产品无菌屏障、满足市场准入的核心要求,直接关联企业质量体系合规与品牌公信力。不少医疗器械制造商曾受困于传统检测模式:手动水检法效率偏低,难以匹配产能提升需求;结果依赖人员主观判断,一致性不足;测试数据缺乏有效记录与追溯,无法应对国内外严格的质量审计,成为流程优化的突出瓶颈。

济南辰驰仪器针对性推出 MXD-02A 泄漏与密封强度测试仪,精准适配医疗器械行业核心需求。该设备严格符合 YY/T 0681.5、ASTM F2096 等国内外关键标准,集成泄漏测试与胀破测试双重功能,可高效适配多功能手术解剖器等产品的吸塑包装盒检测场景。

凭借全自动测试设计,设备无需人工干预即可完成检测流程,既降低人为误差对结果的影响,又大幅缩短单批次检测时间,与生产线节奏高效协同。同时,设备支持电子化数据实时记录与标准化报告生成,为企业质量体系审计提供完整可追溯的合规依据,助力企业将法规要求转化为稳定可控的质量实践。

辰驰仪器深耕密封检测领域,以贴合行业需求的专业设备,为医疗器械制造商提供包装验证一体化解决方案,助力企业优化质量管控流程,稳步提升产品合规性与市场竞争力。