产品详情
  • 产品名称:预灌封注射器密合性测试仪

  • 产品型号:CHMH-01
  • 产品厂商:辰驰仪器
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简单介绍:
CHMH-01注射器器身密合性测试仪|预灌封注射器密合性试验仪执行GB/T15810 标准研发生产的一款综合性检测设备,仪器同时符合YYT 0909一次性使用低阻力注射器、YY 0497 一次性使用无菌胰岛素注射器、YYT0573.5一次性使用无菌注射.第5部分:**注射器、YYT0573.4一次性使用无菌注射器.第4部分:防止重复使用注射器、YYT0573.3 一次性使用无菌注射器.第3部分:自毁型固定计量疫苗注射器、Y
详情介绍:

CHMH-01注射器器身密合性测试仪(预灌封注射器密合性测试仪)


 


产品应用:

CHMH-01注射器器身密合性测试仪执行GB/T15810 标准研发生产的一款综合性检测仪器,仪器同时符合YYT 0909一次性使用低阻力注射器YY 0497 一次性使用无菌胰岛素注射器、YYT0573.5一次性使用无菌注射.第5部分:**注射器、YYT0573.4一次性使用无菌注射器.第4部分:防止重复使用注射器、YYT0573.3 一次性使用无菌注射器.第3部分:自毁型固定计量疫苗注射器、YYT0573.2 一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器、ISO 7886.1一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:手推注射器、YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针) 等等各类不同种类注射器的器身密合性检测。


测试原理:

正压法:将注射器吸入公称容量的水,用一定的轴向压力及侧向力,对芯杆作用一定时间,观察外套与活塞接触的部位不得有漏液现象;


产品特点:

l 工业级8寸触摸屏,菜单式操作界面、扁平化设计无需多余操作动作,一键进入任何操作界面;

l 密合性专用独立开发的单片机测控系统,操作简单快捷,稳定可靠,精度高;

测控软件符合医药GMP权限账户管理要求;方便实验室管理人员规范设备使用;

l 试验曲线实时显示整个试验过程中实验数据的变化趋势;

l 仪器具有测试结果判定、保存、查询、数据溯源追踪等功能;

l 采用知名品牌元器件,性能稳定可靠;

l 仪器具备断电存储、过载报警、停机保护等功能,保证测试**性;

配备有USB通用数据接口,方便数据输出和传递;

l 配置微型打印机,测试结果可直接输出打印;

l 多级用户权限管理,密码登录,方便用户管理。


技术参数:

指标

参数

芯杆侧向力

0~10N

侧向力精度

±0.5%F.S

芯杆轴向压力

0~500Kpa

轴向压力精度

±0.5%F.S

芯杆轴向力时间

0-999999S

适用样品规格

1ml~100ml

控制方式

微电脑控制,全自动测试

显示方式

八寸液晶触摸屏

数据输出方式

热敏或针式 两种打印机可选

气源压力

0.5 MPa~0.7 MPa(气源用户自备可选配

气源接口

Φ6聚氨酯管

外形尺寸

300(L)×400(B)×500(H)mm

电源

220VAC 50Hz / 110VAC 60Hz

净重

20KG

※ 备注:对于用户有特殊需求的,我司在能力范围内可为用户进行定制化生产,以满足用户需求。


预灌封注射器密合性测试仪配置:

标准配置:主机、测试工装、气管、电源线、技术文件 ~;

选购件:空气压缩机、样品支架、非标定制服务;

备注:本机气源接口系Φ6 mm聚氨酯管;气源用户自备


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