药用中硼硅玻璃管必检项目有哪些？

一、核心检测项目与技术要点

1. 线性热膨胀系数检测

中硼硅玻璃管需在20℃~300℃范围内保持稳定的热膨胀性能，通常要求系数为（4.0~5.0）×10^-6/K。济南辰驰仪器的热膨胀系数测定仪采用高精准传感器，可实时监测温度变化下的尺寸稳定性，确保玻璃管在高温或低温储存时不易破裂。 

2. 内应力检测

根据执行标准：YBB00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》、YBB00162003-2015《内应力测定法》，应力造成的光程差不得超过40nm/mm。根据此检测标准可用辰驰 PYL-2偏光应力仪来测试， PYL-2偏光应力仪采用偏振光干涉原理，通过光源射入玻璃瓶后进行双折射进入人眼。具有定性和定量两种实验模式，数值大触摸屏显示实验结果。

3. 垂直轴偏差检测  

取玻璃瓶试样，照YBB001922003垂直轴偏差测定法用我公司自主研发的垂直轴偏差测试仪CZD-100A，将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上，使瓶口与探头接触，旋转360°读取大值和小值，二者之差的1/2即为垂直轴偏差数值，实验结果应满足表格的规定。

4. 玻璃瓶底瓶壁厚度检测

依据GB12415-90、GB2641-90、GB2639-90标准及食品药品监管理局药包材YBB2015标准，药用中硼硅玻璃管瓶底厚度、瓶壁厚度、厚薄差指标检测用辰驰仪器的玻璃瓶电子底壁厚测试仪PBH-02A，可测试多种瓶子的底厚、壁厚，可连续测量更大值，更小值，厚薄比等，兼容性强。

5. 折断力测试

YBB00322005《中硼硅玻璃安瓿》标准规定，安瓿瓶折断后，断面应平整（断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹）。可用辰驰仪器生产的MED-01安瓿瓶折断力测试仪，将试样放置专业夹具上。开始测试，直至安瓿瓶断裂，记录下折断力值。

6. 98℃、121℃颗粒耐水性检测

中硼硅玻璃管颗粒耐水性检测标准规定实验方法参照玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级YBB00362004-2015测定，应符合HGBl级；玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB00252003-2015测定，应符合1级。在测定的过程中需要用到专业的制样装置PNS-121玻璃颗粒耐水性自动制样仪，仪器符合测试标准YBB00252003-2015、YBB00362004-2015、GB 12416.2、GB/T 6582-1997等。

7. 耐冷热冲击试验

取一定数量的玻璃瓶试样，用PCJ-02 玻璃瓶抗冷热冲击试验机，依照热冲击和热冲击强度测 （YBBOO182003 2015 ）法测定，将玻璃瓶试样在经受42℃温差的热震试验后，取出后观察经过冷热冲击后试样破损率。标准要求药用中硼硅玻璃管的经受42℃温差的热震试验后不得破裂。

8.抗冲击性能测试

通过落球试验或摆锤冲击试验评估玻璃管的韧性。辰驰仪器开发的智能冲击测试仪可调节冲击能量，复现运输过程中的碰撞场景。 

二、济南辰驰仪器的技术优势

1. 一体化解决方案：从取样到数据分析，提供符合GMP要求的全流程设备。 
 2. 智能数据管理：检测结果自动生成报告，支持云端存储与追溯。 
 3. 定制化服务：针对客户特殊需求（如异形玻璃管检测），开发专用夹具与算法。 

三 、结语

药用中硼硅玻璃管的检测绝非简单的“达标”与“不达标”，而是需要系统性把控每一环节。济南辰驰仪器凭借多年技术积累，助力药企从源头把控包装质量，为用药筑起坚实防线。如果您对检测标准或设备选型有疑问，欢迎联系我们的技术团队获取详细资料。