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YY/T 0681.18 真空衰减法:包装微泄漏无损检测的核心逻辑与实践价值

日期:2026-01-05 10:26
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摘要:在医药、医疗器械、食品等对包装密封性要求极高的行业,微泄漏是引发产品变质、失效的关键隐患,而传统检测方法往往存在破坏样品、检测精度不足等问题。YY/T 0681.18-2020 标准的出台,为包装件微泄漏检测提供了科学依据,其中真空衰减法无损微泄漏检测仪凭借 “无损精准” 的核心优势,成为行业主流检测设备,其工作原理更是保障检测可靠性的核心支撑。

在医药、医疗器械、食品等对包装密封性要求极高的行业,微泄漏是引发产品变质、失效的关键隐患,而传统检测方法往往存在破坏样品、检测精度不足等问题。YY/T 0681.18-2020 标准的出台,为包装件微泄漏检测提供了科学依据,其中真空衰减法无损微泄漏检测仪凭借 “无损精准” 的核心优势,成为行业主流检测设备,其工作原理更是保障检测可靠性的核心支撑。



真空衰减法的本质的是通过捕捉测试腔内的压力变化,反向推导包装件的密封状态,全程不破坏样品结构,**适配高价值、无菌类产品的检测需求。具体检测流程可分为四个关键环节:首先是密封放置环节,操作人员需将待检包装(如西林瓶、输液袋、医疗器械无菌包装等)放入定制化专用测试腔,确保腔体与包装贴合且完全密封,这是避免外界干扰、保证检测准确性的基础;随后启动真空泵,将测试腔抽至预设真空度,此时包装内外形成稳定的压力差,为泄漏气体的逸出创造条件;当系统压力达到稳定状态后,高精度绝压或压差传感器将进入持续监测模式,实时记录压力 - 时间变化曲线 —— 若包装密封完好,腔内压力会保持稳定,无明显波动;若包装存在微泄漏,内部封存的气体(如空气、惰性气体)会逐渐逸出至测试腔,导致腔内压力回升,即 “真空衰减”,若泄漏物为液体,当腔内压力低于液体汽化压时,液体挥发会进一步加剧压力衰减,让泄漏信号更易被捕捉;*后,仪器会自动将实际压力变化速率与预设的合格阈值进行比对,快速判定待检包装是否符合密封要求。

值得注意的是,针对透气盖材类包装(如部分药用瓶盖、食品干燥剂包装),检测前需通过非侵入性方式封堵透气面,避免透气结构导致的压力自然变化被误判为泄漏,这一细节设计充分体现了该方法的灵活性与适配性。正是基于这一科学严谨的工作原理,真空衰减法检测仪不仅能精准识别微米级泄漏,还能实现批量高效检测,既保障了产品质量**,又降低了企业的检测成本,为行业合规生产提供了重要技术保障。