辰驰CHGX-01医用注射针刚性测试仪|预灌封注射用针应用案例及**针管检测方案

辰驰CHGX-01医用注射针刚性测试仪执行GB/T18457、GB/T15811 标准研发生产的一款综合性检测仪器，仪器同时符合2025中国药典、ISO9626 等等各类人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管、采血针、输液针、消融针、微波针、留置针等医疗器械用硬直不锈钢针管的刚性测定，以及预灌封一次性注射针、笔式注射针等药包材的刚性测定。

一、应用场景背景

• 产品参数：1.2mm×50mm 预灌封注射针（正常壁），要求挠度≤0.10mm，无弯曲、无椭圆变形；
• 生产场景：万级净化车间，全自动制针、焊接、组装线，配套 100% 全检工位；
• 关键指标：全检合格率≥99.8%，设备需 24 小时连续运行，稳定性强。

二、场景需求与现存痛点

1. 核心需求

• 全检适配：支持 100% 在线全检，速度快、稳定性高，适配连续生产节奏；
• 高精度稳定：长期运行精度无漂移，故障率低，减少生产线停机；
• 联动生产：检测结果可联动生产线，自动剔除不合格品。

2. 现存痛点（此前使用在线简易检测仪）

• 精度漂移：长期运行后精度下降，需频繁校准，影响生产效率；
• 稳定性差：故障率高，日均停机 2~3 次，导致生产线停滞；
• 剔除不准：不合格品剔除率低，漏检率达 1.5%，影响产品质量。

三、设备选型与参数

• 工业级稳定：采用工业级元器件，连续 24 小时运行，精度漂移≤0.0005mm/8h；
• 高速检测：单支检测时长 6 秒，适配 3000 支 / 小时全检节奏；
• 联动功能：支持 I/O 信号输出，可联动自动剔除机，不合格品自动分离；
• 防护等级：机身防尘、防油污，适配净化车间环境。

四、应用实施过程

1. 在线部署与联动

• 工位安装：将设备安装于全检工位，对接生产线输送轨道，自动上料、定位；
• 联动调试：设置不合格品信号输出，调试自动剔除机，确保精准分离；
• 防护处理：设备加装防尘罩，定期清洁，适配净化车间环境。

2. 全检流程适配

• 自动上料：针管经输送轨道自动进入检测工位，设备自动定位、夹紧；
• 高速检测：按预设参数自动检测，实时判定，数据自动存储；
• 自动剔除：不合格品触发信号，剔除机自动分离，合格品进入下道工序。

3. 长期运维保障

• 定期校准：每周校准 1 次力值与挠度，每月**维护保养；
• 故障预警：设备自带故障自检功能，异常自动报警，快速排查；
• 数据统计：每日统计全检数据、不合格率，分析生产波动，优化工艺。

五、应用效果

• 全检精度：长期运行精度稳定，漏检率降至 0.05% 以下，全检合格率达 99.9%；
• 生产效率：设备故障率≤0.1%，无因检测导致的生产线停机，产能提升 15%；
• 质量保障：实现预灌封注射针 100% 全检管控，产品零质量投诉，通过药包材认证。