辰驰MFY-W01一次性输液器正负压泄漏密封测试仪解析

一、总结

MFY-W01是辰驰仪器生产的正压 + 负压一体式泄漏密封测试仪，适配西林瓶、输液器、医用包装等多类产品密封检测，搭载8 英寸触摸屏、6 种测试模式，测试精度0.5 级，正压量程0~500KPa、负压量程0~-90kPa，支持一键操作、数据审计追踪与打印，符合GMP要求。

二、思维导图

三、详细总结

1. 产品概述

2. 核心产品特征

• 配备工业级八寸彩色电阻触摸屏，菜单式操作，可实时查看数据与曲线。
• 正负压一体式设计，兼容水浴气泡法、色水法、微生物侵入挑战测试。
• 支持一键化操作，提升测试效率。
• 搭载高速高精度采样芯片，保障数据实时性与准确度。
• 采用知名品牌气动元件，配5μm压缩空气过滤器。
• 具备自动恒压补气、自动反吹卸载功能。
• 正压、负压、保压时间等参数可预设，自动进入试验。
• 试样盛放篮设计，避免人员接触溶液。
• 气路一体集成，稳定保压、延长寿命。
• 支持多级用户权限、审计追踪、数据完整性，符合GMP要求。
• 实时显示试验曲线，支持历史数据查看，配微型打印机可现场打印。

3. 关键技术指标

4. 产品配置

• 标准配置：主机、微型打印机、测试工装。
• 选配：计算机、专业软件、通信电缆、亚克力测试罐、10L 不锈钢测试罐、不锈钢试样固定篮、非标测试附件等。

5. 备注

四、关键问题与答案

1. 问题：MFY-W01 的核心测试原理与适用范围是什么？

   答案：采用正压 + 负压一体式测试原理，适用于西林瓶、安瓿瓶、输液器、医用导管、输液袋等无菌包装及医疗器械的密封泄漏、耐压检测。
2. 问题：该仪器的压力测试范围与精度分别是多少？

   答案：正压0~500KPa、负压0~-90kPa；测试精度0.5 级，压力分辨率0.01kPa。
3. 问题：仪器符合哪些合规要求，配套哪些数据管理功能？

   答案：符合GMP要求，支持多级用户权限设置、测试记录审计追踪、数据完整性管理，可实时显示曲线、存储历史数据并打印。

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