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药品铝塑泡罩包装密封性测试方法

日期:2024-05-12 17:35
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摘要:
药品铝塑泡罩包装密封性测试方法
 

1.试验设备:为能承受1个以上大气压的密封容器。容器上应装有2.5级的真空表,容器应有带阀门的与真空泵相接的抽气管和与大气相通的通气管,并装有通水源的水管。容器内置一块直径略小于容器内径的压板。

2.试样:每批抽取20板包装好的成品,并将其中五板各取出三片(粒)后作为试样。
3.试验步骤:将试样放入上述容器中,盖紧密封盖,关闭通气阀,开动真空泵,将真空度保持在80士13 KPa持续30秒钟后,注入着色水,水面高出试样表面不小于25mm,恢复常压。
4.湿热试验:
4.1试验设备:恒温、恒湿装置。
4.2试样:每批抽取10板包装成品作为试样。
4.3试验步骤:将试样放置在温度为40士2 *C,相对湿度为70%RH-75%RH的试验容器内,经过14日后取出,对试样按药品标准检验。

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